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3 つのクラス III 医療機器製品が短期間で登録臨床試験を進める,再生医療の道を歩むダークカジノレオス?

時間: 2022-09-05

今年,杭州華舞医科技術有限公司(以下「華舞医科」または「会社」といいます)の場合,楽しい出来事がたくさん。同社は深センベンチャーキャピタルから投資を受けただけではありません,そして、最初の製品「外傷骨修復材」は昨年、人体でのカジノレオ試験を完了して以来,最初のカジノレオ試験は追跡調査を完了し、年内にクラス III 医療機器製品登録申請を提出する予定。同時に、同社は「脊椎固定材料」など、クラス最高と位置付けられる多くの製品を独自に開発しました,および「口腔修復フィルム材料」,今年多施設カジノレオ登録を達成,複数のパイプライン製品のカジノレオ試験は順調に進んでいます,同社の生物活性マトリックス材料プラットフォームは形になり始めています。Huamai Medical は再生医療業界で非常に速いスピードで進歩を遂げました。

深センベンチャーキャピタルは次のように考えています:「Huamai Medicalチームが『再生医療』という新興分​​野で急速な進歩を遂げることができた理由は、実際に追跡可能である。会社設立当初,「杭州メーカー世界大会」で優勝。設立 3 年目,科学技術省の国家重点研究開発プロジェクトから資金提供を受けました。Huamai Medical の急速な発展も期待されています。私たちは、同社の先進的な生物活性マトリックス材料プラットフォームを信頼しています,そして革新的な研究開発力,Huamai Medical は近い将来、再生医療の応用範囲を確実に拡大するでしょう,そしてイノベーションのリーダーシップを達成する。”

豊富なパイプライン、複数のカジノレオ試験,生物活性マトリックス プラットフォームを構築してチャンスをつかむ

組織または臓器の欠陥の修復,そして機能再建は医療分野において常に主要なテーマである。近年,この分野の発展を促進するために、さまざまな州が多くの有利な政策を発行しているだけではありません,州も関連する主要な政策を導入しました,生体材料における業界の画期的な進歩を促進する、臓器修復などの主要な材料技術,関連するイノベーション プロジェクトの実施を加速する。我が国の医療機器の供給能力を向上させることにより,主要な病気の予防と健康産業の発展のための科学的および技術的支援を強化。

一部の革新的な埋め込み型機器に関するポリシー

国内市場もこの分野に注目し始めています。Huamai Medical は、この分野で急成長している企業とみなされます。同社は 5 年以内に迅速な製品の反復を達成しました,複数の製品のカジノレオ登録/カジノレオ試験と生物活性マトリックス プラットフォームの確立を成功裏に推進しました。Huamai Medical の歩みを振り返る,急速な発展を遂げられる理由,会社の創設者であるジャン・タオ氏は、これはチームとクリニック間の綿密な協力のおかげであると考えています,科学研究と製品開発におけるチームのデータと経験の蓄積も。そして考えてみましょう,技術革新は、十分な集中力とプロフェッショナリズムがなければ達成できません,イノベーションを通じて企業の発展を推進するために。理解したとおり,Huamai Medical は、不足のため最初にカジノレオソリューションを選択しました,最も困難な部分骨欠損修復材料がエントリーポイントです。長年にわたるイノベーションと研究開発の蓄積に基づく,優れた骨形成特性を備えた骨再生医療材料の開発に成功。理解したとおり,Huamai Medical の高度な骨再生医療材料は天然の生理活性マトリックスをベースにしています,天然の三重らせん構造を保持するコラーゲン分子と、さまざまな細胞の挙動に必要なシグナル伝達因子が含まれています,優れた骨伝導性と生理活性,広範囲の骨欠損組織の迅速な修復を実現,カジノレオ骨再生の問題点を解決。

高い障壁の問題を突破した後,Huamai Medical は研究データの蓄積に基づいています,技術革新に基づく,生物活性マトリックス材料プラットフォームを開発,そして、さまざまなタイプの人体向けの一連の軟組織を発売、硬組織および界面組織の再生のための生体材料再生医療製品,中核技術を外傷にまで拡張、脊椎、ジョイント、口腔、スポーツ医学、糖尿病足およびその他のカジノレオ応用分野,一連のクラス最高またはファーストインクラスの再生医療製品の開発に取り組む。生物活性マトリックス プラットフォームの構築を通じて,引き続き重大な緊急事態に対処する、慢性疾患の診断と治療市場への参入,コア技術と関連製品の産業化と現地化をさらに実現,画期的なシリーズ「スタックネック」テクノロジー。

Huamai Medical はこの戦略的アイデアに依存しています,企業開発に柔軟性を与える。生体材料プラットフォーム構築機能を搭載,企業はプラットフォーム上に構築できる,満たされていないさまざまなカジノレオニーズに基づく、規制政策と市場の変化,継続的な戦略的調整;ターゲットを絞った製品パイプライン設計を実施します,集中調達の正常化に対処するため、カジノレオ上のニーズを満たすことができません、また、絶対に必要な製品の市場におけるギャップなどの課題もある,「イノベーションのリーダーシップ」を達成する。現在,企業は依然として医療機関との連携を確立し続けています,カジノレオ協力を通じて,カジノレオニーズの深い理解、新製品の研究開発を促進する,同時に、これに基づいて病院との長期的な信頼関係を構築します。

複数の生体材料調製技術が中国に授与されました、米国、日本、EU 特許付与,さまざまな製品や技術が国内のギャップを埋める

長い坂道と厚い雪のある道はあまりありません,再生医療は 1 つとしてカウントされます。市場調査会社 Verified Market Research のデータによる,世界の再生医療市場規模は、2020 年でわずか約 277 億米ドルです,しかし、この数字は 2028 年には 1,498 億米ドルに達すると予想されます,そして成長率は増加し続けています。定義より: 再生医療とはヒトの細胞を指します、組織または臓器の置換、修復または再生,体の生理学的機能を再構築または強化するために使用される治療法。幹細胞ベースの再生医療製品は現在骨髄移植に使用されていますが、加齢黄斑変性症、神経変性疾患、1 型糖尿病の治療やその他の分野で広く使用されています。しかし、米国カジノレオ試験登録データは次のように示しています,2022 年 3 月 24 日現在,米国では幹細胞に関するカジノレオ試験が 6136 件行われています,そのうち 2624 人がカジノレオ試験を完了しました。国家薬品監督管理局医薬品評価センターからのデータ表示,現在、私の国では19の幹細胞療法がカジノレオ承認を取得しています,18 種類の間葉系幹細胞治療と 1 種類の上皮幹細胞治療を含む。表示可能,再生医療の国内市場は発展し始めていますが,しかし、中国における組織工学と再生医療の発展は依然として相対的に遅れている。

ジャン・タオは業界にはイノベーションが必要だと信じている,再度着陸する必要があります。このような状況に直面しました,ビジネスは集中力を維持する必要があります,再生医療分野における基礎カジノレオ研究を実施する。基礎研究とカジノレオ実践を密接に統合することにより,科学研究結果の変革を完了する,製品パイプラインを継続的に強化。もっと革新的なアイデアを出しましょう、テクノロジー,と結果,実際にカジノレオ治療に応用されている,緊急のカジノレオニーズの解決。

革新的な技術の研究開発と成果の変革において,ジャンタオには深い経験がある。理解したとおり,清華大学を卒業し、ポリマー材料の学士号と修士号を取得,その後米国に留学し、バージニア大学で生体材料の博士号を取得し、シカゴ大学ブース ビジネス スクールで MBA を取得。博士課程期間,ジャン・タオは国立科学アカデミーの下で学んだ、エンジニアリング アカデミー、第三医学アカデミーの学者、Cato T、中国工程院の外国人学者. ローランサン教授は骨生体材料の研究に従事しています。卒業後,ジャン・タオが世界的な整形外科大手ジマー・バイオメットに加わり、整形外科に深く関与する、軟骨、組織再生に関連する靭帯およびその他の整形外科およびスポーツ医学製品の研究開発および FDA 承認,学術界から産業界への飛躍を完了しました。ジマーバイオームを出た後,Jiang Tao は骨組織工学を利用しています、高度な生体材料、幹細胞、ナノ医学が主な研究方向である,米国コネチカット大学医療センター助教授。大学が提供する科学研究プラットフォームに基づく,同時に学術コミュニティと一体化する、業界とカジノレオの理解,Jiang Tao は科学研究プラットフォーム上で独立したイノベーションと研究開発を継続的に実施,そして商品を最適化する,革新を維持しながら,カジノレオ実践と密接に統合。現在、Jiang Tao は 30 以上の学術論文を発表しています,引用数 2200 回。

3 つの経験について話します,Jiang Tao氏はこう述べた:「革新的な学術的アイデアと製品の間には一定の距離がある,この距離により製品開発が困難になる可能性があります。学術界から産業界への飛躍,この距離感をもっと理解させてください。実際の製品開発プロセス中,アイデアの実現可能性を優先する。Zimmer Biomet は FDA の承認とマーケティングのプロセスに深く関与しています,材料ベースの再生医療製品の開発の方向性とプロセスについてよりよく理解できました,そしてアイデアから最終製品まで,特定のプロセスを制御する方法。”

現在,Jiang Tao の革新的な技術研究開発の蓄積により,そして再生医療における会社の中核研究開発チーム、生体材料、組織工学およびその他の分野における沈降,当社の中核材料プラットフォームに関連するイノベーションが 11 件の発明特許を取得しました、実用新案特許 5 件,米国でも多数の発明特許が取得されています、日本、EU およびその他の国および地域における特許認可,将来の製品の国際展開に向けた良好な基盤を築きました。

1,000 億市場に足がかりを得るにはどうすればよいでしょうか?継続的なイノベーションが鍵です

再生医療分野には関係ない,または他のトラック用,イノベーションは医療業界のアップグレードプロセスの鍵でなければなりません。近年,この国は医療分野の革新的な発展を非常に重視しています。国家のイノベーション主導型開発戦略かどうか,健康中国戦略とその他の政策は、イノベーションの発展方向を明確に示しています。産業発展の観点から,現在、我が国は医療資源の偏在に直面しています、遠隔地では医療リソースが不足している,大規模な医療ニーズを満たすことが難しいなどの問題点,技術革新は病気のスクリーニングを解決するだけではありません、診断と治療、治療の困難さ,病気の診断と治療の効率もさらに向上します。技術革新を通じて,この問題はさらに解決できます,同時に市場機会をつかむ。Huamai Medical は革新的なテクノロジーに重点を置いています,組織修復および再生医療材料における継続的な革新,ずっと急速な発展。5 年ほど前に設立,複数ラウンドの融資を受けました。

ここまで,Huamai Medical のプレ B ラウンド投資家である深セン ベンチャー キャピタルは次のように考えています。「Huamai Medical には優れたイノベーション チームがある、優れた技術コンテンツ、充実した製品パイプライン,製品は満たされていないカジノレオニーズと密接に一致します。再生医療への技術的障壁は高い,Huamai Medical は先行者利益を獲得し、新製品の開発とカジノレオ開発を着実に推進し続けています。深セン ベンチャー キャピタルは今後も会社の長期的な発展に貢献していきます,中国における高品質の生体材料の創出を継続的にサポート。”

この記事のテキストと写真は、WeChat 公開アカウント「Artery Network」(ID: vcbeat) から転載されています

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