良いニュース!Shankang Medical のナルトレキソン インプラントは画期的な治療法のカテゴリーに含まれています
深セン山康医科健康産業有限公司が独自に開発したナルトレキソンインプラントが最近、国家医薬品局(NMPA)の医薬品評価センター(CDE)によって審査され承認されました,「画期的な治療法の発表」リストに含まれています,提案されている適応症は、解毒後のオピオイド依存患者の再発予防治療です。
スクリーンショットの出典: CDE 公式 Web サイト
オピオイド,特にヘロインの乱用は世界的な公共迷惑となっています。オピオイド解毒で最も困難なことは、解毒後の再発です。各国の統計によると,解毒後6か月以内の再発率は一般に95%にも達します。
ナルトレキソンはオピオイド受容体拮抗薬です,オピオイド受容体に対する結合活性はヘロインや他のオピオイド薬の 30 倍以上,したがって、ナルトレキソンが体内で特定の濃度に達すると、ほとんどのオピオイド受容体に効果的に拮抗することができます。ナルトレキソン インプラントの動作原理は、ナルトレキソン薬剤を特定の放出媒体中に分子の形で均一に分散させることです,皮下インプラント経由で投与,薬物をゆっくりと均等に放出する,アヘン剤受容体を長期間占有する,オピオイドによって引き起こされる多幸感に拮抗する,シナプスと神経伝達物質の正常な分布を徐々に回復します,精神依存と抗オピオイド再発からの最終的な解放。
明らかな臨床上の利点を持つ医薬品の研究と開発を奨励する,CDE が「画期的な治療薬審査作業手順 (治験)」文書を公開,画期的治療薬プログラムに含まれる薬剤の場合,CDE は通信用のリソースを優先的に割り当てます,指導を強化し、医薬品の研究開発を促進する;そして,関連条件を満たすと評価されました,医薬品販売承認を申請する際には、条件付き承認申請書および優先審査および承認申請書を提出することもできます。関連する手順は、ナルトレキソンインプラントが医薬品開発と製品発売を加速するのに役立ちます。
画期的治療法に含まれるナルトレキソンインプラント,Shankang Medical にとって重要なマイルストーンイベント。Shankang Medical はコスト管理にも注力します、商業レイアウト,できるだけ早く患者に新しい治療選択肢を提供できることを楽しみにしています,中国だけでなく世界中の患者に利益をもたらす。
シャンカンメディカルについて
Shankang Medical はイノベーション主導のバイオ医薬品会社です,「最高のものは水のように、世界に役立つ」というブランドコンセプトを貫く,「依存症患者がより良い生活を再スタートできるよう支援する」という本来の目的を持って,依存症患者のための革新的な依存症治療薬の開発に注力する,依存症患者のニーズを十分に評価したことに基づく,既存の治療モデルを創造的に打ち破る,依存症治療薬へのアクセスを増やすために取り組んでいます,より多くの患者が革新的な薬の治療効果を享受できるように。専門チームと一緒に、豊富なパイプライン,強力な臨床開発主導のビジネス モデルと豊富な資金,会社は抗うつ病を中心に展開しています、鎮痛、腫瘍およびその他の製品ラインのマルチポイント レイアウト,会社の研究開発競争力をさらに強化。
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(内容は「山港医療健康産業」WeChat 公開アカウントから転載),2021 年 4 月 16 日)