カジノレオ アフィリエイトック指定として承認されました

2019 年 11 月 7 日，南京，フロンティアバイオファーマシューティカル（南京）有限公司（以下「フロンティアバイオテック」）が発表，FDA (米国食品医薬品局) は、MDR (HIV 多剤耐性) 治療用に世界的に開発された全注射の長時間作用型新規抗がん剤配合剤に「ファストトラック指定」を付与。

この全注射の長時間作用型新しい抗エイズ薬の組み合わせは、長時間作用型 HIV 融合阻害剤アイコニンで構成されています?(注射用アボビタ)は、広域スペクトルの HIV 中和抗体 3BNC117 で構成されています。FDA の「ファスト トラック」は、重篤な疾患を治療するための医薬品の開発を促進することを目的としています，審査の進捗を加速し、関連する臨床ニーズのギャップを埋めるために確立されたインセンティブ ポリシー。治験薬が「ファストトラック」指定を取得したら，医薬品の開発と審査のプロセス中、FDA と申請者は緊密にコミュニケーションを取ることになります，マーケティング申請の提出後に関連基準が満たされた場合，迅速な承認と優先審査の対象となります，そして、提出物の定期審査を受ける機会。

アイ・ケニン?(注射用アボビタ)は、カジノレオ アフィリエイトtech が独自に開発した国家クラス I 新薬です，2018 年 5 月に国家医療製品総局によって販売が承認されました。アイ・ケニン? 新しい分子作用機序を備えた，流行している主な HIV-1 ウイルスおよび薬剤耐性ウイルスに対して効果的，服薬頻度が低い（週に1回）、高い抵抗障壁、高いセキュリティ、わずかな副作用などの利点。3BNC117 は、世界有数の広域スペクトル中和 HIV 抗体の 1 つ，複数の米国臨床第 I 相および第 II 相試験の結果が示されている，3BNC117 は HIV ウイルスの複製を効果的に阻害できるだけではありません，HIV ウイルスや感染細胞に対する免疫反応を媒介することができます。カジノレオ アフィリエイトtech はイコニンと 3BNC117 を組み合わせて新しい作用機序を形成します、完全注入、長持ちする、2 つの薬の組み合わせ，HIV ウイルス複製阻害に関する研究、そして免疫療法を通じて患者のウイルス保有者を除去する可能性。この新薬の組み合わせもそれぞれ受賞しています、米国医薬品局および米国は臨床第 II 相試験を承認。

(内容は「カジノレオ アフィリエイトpharmaceutical Industry」WeChat 公開アカウントから転載，2019 年 11 月 7 日)