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最近，Mabry の第 2 段階のバイオ医薬品 GMP 生産棟は、2000L 規模の臨床サンプル生産の最初のバッチを正常に完了しました。

2000L 使い捨てバイオリアクターの生産に成功，McBerry の世界をリードする生産品質管理システムが完全に検証されていることを示します。

プロジェクトの協力は 2018 年 10 月中旬に開始されました，プロジェクトが正式に開始された後，お客様の積極的なご協力のもと，メイブリーは材料の検査と解放を効率的に完了，生産プロセスと分析方法の移転。プロジェクト実行中，McBerry は顧客の視点から始まります，高度な技術と生産技術を採用したデザイン，顧客が量産コストを効果的に管理できるよう支援。双方の協力により，顧客が完了した 200L 生産の 3 バッチのプロセスに基づく，2000L 規模の臨床サンプル生産の最初のバッチは、2019 年 4 月中旬に正常に完了しました。

会長の方建民博士はこう言いました，GMP 基準に基づく 2000L 規模の臨床サンプル生産の一度限りの成功，McBerry が臨床第 III 相および商業規模の生産に完全に対応できることを示しています，国内外のバイオ医薬品会社により良いサービスを提供できる，新しい生物学的医薬品の開発を加速できるよう支援。

Mabry の第 2 段階のバイオ医薬品 GMP 生産棟は、2018 年 9 月に正式に稼働開始しました，初期稼働中の​​ 2 つの 2000L 使い捨てバイオリアクター生産ライン，現在、IND および臨床サンプル GMP 製造の 4 バッチが完了しました。国際的に有名なブランドのさらに 4 つの使い捨て 2000L バイオリアクター生産ラインが 2019 年下半期に商業運転を開始します，顧客の多様な生産サービスのニーズに応えることができるようになります。

複数の中米二重申告プロジェクトが正常に申告されました，4 つのプロジェクトが初期臨床試験に入った，2000L商業規模のGMP生産の成功事例，数十のプロジェクトの秩序ある進行，全体的なサービス レベルは、国内高分子 CDMO 業界の最前線に達しています。，今後の大手バイオ医薬品会社の強力なパートナーとなることは間違いありません！

(コンテンツは「MabPlex」WeChat 公開アカウントから転載されています，2019 年 5 月 8 日)