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2020 年の夜明けに向けて,ワンストップ CDMO サービス プロバイダー Yantai McBerry International Biopharmaceutical Co., Ltd. (マブレー),MabPlex) 煙台本社にあるGMP生産拠点の商業生産能力構築は新たなマイルストーンに達しました - M2 GMP施設内の新しいGEブランドの2000リットル使い捨てバイオリアクター細胞培養生産ラインが試験運用を完了しました,商業運転が開始されようとしています。
これはマクベリーによるザルトリウス 2000 リットル反応器生産ラインの稼働が成功した後のものです,柔軟性の高い生産能力のさらなる向上。
この生産ラインは設置されたものです、1 回限りの試行生産が成功したことを確認しました,わずか 3 か月,マクベリーの速度を再び更新,マクベリーがさまざまなタイプの原子炉を運転するのに十分な豊富な経験を蓄積していることを示します,顧客の多様な CMO ニーズに柔軟に対応可能,Mabry のワンストップ CDMO サービス システムがさらに改善されました。
Mabry には Thermo Fisher ブランドの 2000 リットル使い捨てバイオリアクター細胞培養生産ラインが装備されています,数か月以内に商業運転が開始される予定です。あの頃,Mabry M2 GMP 施設が完全に生産開始されます,細胞培養スケールは最大 24,000 リットル,顧客の臨床第 III 相サンプルと商業生産に対して十分な保証を提供します。メイブリーはまた、複数ブランドの国際主流の使い捨てバイオリアクターを所有する中国初のCDMO企業となる,顧客の多様な生産サービスのニーズに対応できます,技術移転のリスクとコストを大幅に削減,新薬発売サイクルを効果的に短縮。
マクベリーについて
専門の CDMO サービス会社として,煙台マイベリー国際生物製薬有限公司が煙台を所有、上海、サンディエゴの 3 つの研究開発および生産センター,世界中の顧客にモノクローナル抗体を提供できます、二重抵抗、融合タンパク質、ADCなどの生体高分子医薬品の研究開発、プロセス開発、臨床サンプルの製造、商業生産、国内外での登録と申告のワンストップ ショップ、カスタマイズされたサービス。
Mabry は世界中の数十の製薬会社に CDMO サービスを提供してきました,10 件以上の IND 承認を取得,6 FDA を含む、2 つの TGA と 9 つの NMPA の IND 承認文書。
(コンテンツは「MabPlex」WeChat 公開アカウントから転載されています,2020 年 1 月 17 日)